如何通过EudraVigilance检索你想要的产品不良反应数据？
EudraVigilance基础介绍 EudraVigilance是一个管理和分析欧洲经济区（EEA）内已获批准或正在进行临床试验的药品的可疑不良反应信息的系统。欧洲药品管理局（EMA）代表欧盟（EU）药品监管网络运营该系统。 EudraVigilance分为两个模块： 临床试验模块：干预性临床试验申办方报告的疑似意外严重不良反应（SUSARs）。 上市后模块：疑似严重和非严重的不良反应来自 ① …
E5问答来解释信达PD-1为何遭FDA拒绝？
ICH E5认为没有必要在新地区重复进行药物的全部临床研发过程，建议在国外临床研究数据可能符合新地区的注册要求时，全部或部分的接受国外临床研究数据，以支持药物在新地区的注册审批。 当未按ICH E17的要求开展MRCT时，ICH E5提供了一种方法以评估现有临床数据是否可以外推至新地区人群。 以下是关于ICH E5问答，对问题六的回复解释了FDA在信达ODAC会上结论的原因。供学习并思考。 问题一 …
什么是可预防的药品不良事件（ADE）？
委员会认为，区分出因Medication Errors引起的药品不良事件（ADE）有利于把注意力集中在旨在消除可预防伤害的工作 美国全国用药错误报告和预防协调委员会（National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention，NCC MERP）的使命是通过公开交流、增加报告和推广用药错误预防策略，最大限度地 …
Cloudflare WARP使用教程
WARP是cloudflare公司推出的可以用来保护使用者隐私的一款服务，对于经常使用WARP来解锁vps流媒体的人再熟悉不过了。WARP基于wireguard协议，使用UDP来传输数据，也就意味着在公网中的高QOS，但是WARP的ip相对比较干净，对外访问网络的出口 IP 被很多网站视为真实用户，可以用来解锁流媒体，谷歌学术等。 官方应用 Cloudflare WARP是可以直接通过官网应用来使 …
IndexNow协议：搜索索引从拉到推的演变！
为了发现众多网站上新发布的页面，搜索引擎往往需要爬行并渲染上万个页面，可能需要几天到几周的时间才能发现内容发生了变化，不过这一低效索引问题将有望得到解决。 去年 10 月份，微软与俄罗斯搜索引擎Yandex一起推出了IndexNow 的新爬虫协议，目的是提高搜索引擎爬虫和索引的效率。 IndexNow协议到底是什么呢？ 具体来说，IndexNow是由 Microsoft Bing 和 Yandex …
中国痔疮地图，川渝不是第一
成年人总有一些难言之隐，而最不愿说的病，痔疮肯定在其中。 不管男女老少，屁股，这个一向吃苦耐劳、从无怨言的隐秘角落，要是突然痛了起来，真的会让人惊恐和尴尬。 也是因为尴尬，痔疮成了人们「最熟悉的陌生病」。 要么不知道自己已经得了痔疮，要么知道后羞于看医生，打算买点药涂了自愈，实在不能拖了，也是悄悄请个假去医院。 痔疮，这种普普通通的肛肠病，硬生生地被逼成了一段神秘的「都市传说」。 在中国，哪里人最 …
暴力拒绝白嫖，著名开源项目作者删库跑路，数千个应用程序无限输出乱码
这两天，一些开发者感觉有点懵…… 一觉醒来发现，自己程序跑出来的全都是「乱码」。 说起来，这些开发者的共同点就是都使用了开源库「colors」和「faker」。 而且这两个库相当受欢迎！ 仅仅在npm上，colors库每周的下载量就超过2000万次，并且有将近19000个项目正在使用。 faker在npm上每周的下载量超过280万次，有超过2500个项目使用。 甚至连亚马逊的云计算开发工具 …
新的一年，自在生活的12个小方法
听过一个很有意思的“三七法则”：一部手机，70%的功能是很少用的；家里的东西，70%都是不常用的。很多时候我们过得不快乐，是因为我们总在纠结那无关紧要的70%，却没有珍惜最重要的30%。 新的一年，是时候给生活来一场大扫除了。学会这12个小方法，让我们一起轻装出发。 定期大扫除，随手小整理。 好几年没穿的衣服、过期的食物和化妆品、房间里堆积的杂物，定期清理。平时养成随手整理的好习惯，耳机、数据线等 …
2022年最好的打开方式：归零，重启，更新
岁月不居，时节如流。倏忽间，我们已经踏入了2022年。过去一年，也许你曾踏足山巅，拥有花团锦簇的风光；也许你曾走入低谷，经历了一个人的兵荒马乱。但没关系，都翻篇了。 新的一年，愿你清零烦恼，重新启航，走在变好的路上，迎接2022年赠予你的惊喜。 清空自己，让心归零 生活从来都不容易，学业遇到瓶颈，工作多有不顺，都会让我们心生愁绪。这些烦恼都装进心里，快乐就被挤走了。 其实啊，很多事没什么大不了。 …
2021年最受欢迎的信用卡排行榜
2021年开卡数量最多的信用卡 排名第一的是 Chase Sapphire Preferred (CSP)，今年搞出来了 100k UR 点数的史高开卡奖励，实在是太香了，今年的榜首是它大家应该丝毫不意外。 排行榜第二的是 AmEx Platinum，今年搞了125k MR点数+15x吃饭&shop small的史高开卡奖励，相当诱人。这个奖励目前依然活着哦，如果感兴趣的话现在还可以上。之 …