如何通过EudraVigilance检索你想要的产品不良反应数据?

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EudraVigilance基础介绍 EudraVigilance是一个管理和分析欧洲经济区(EEA)内已获批准或正在进行临床试验的药品的可疑不良反应信息的系统。欧洲药品管理局(EMA)代表欧盟(EU)药品监管网络运营该系统。 EudraVigilance分为两个模块: 临床试验模块:干预性临床试验申办方报告的疑似意外严重不良反应(SUSARs)。 上市后模块:疑似严重和非严重的不良反应来自 ①  …

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E5问答来解释信达PD-1为何遭FDA拒绝?

ICH E5认为没有必要在新地区重复进行药物的全部临床研发过程,建议在国外临床研究数据可能符合新地区的注册要求时,全部或部分的接受国外临床研究数据,以支持药物在新地区的注册审批。 当未按ICH E17的要求开展MRCT时,ICH E5提供了一种方法以评估现有临床数据是否可以外推至新地区人群。 以下是关于ICH E5问答,对问题六的回复解释了FDA在信达ODAC会上结论的原因。供学习并思考。 问题一 …

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什么是可预防的药品不良事件(ADE)?

图1 Medication Errors和ADE之间的关系

委员会认为,区分出因Medication Errors引起的药品不良事件(ADE)有利于把注意力集中在旨在消除可预防伤害的工作 美国全国用药错误报告和预防协调委员会(National Coordinating Council for Medication Error Reporting and Prevention,NCC MERP)的使命是通过公开交流、增加报告和推广用药错误预防策略,最大限度地 …

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Cloudflare WARP使用教程

Cloudflare WARP

WARP是cloudflare公司推出的可以用来保护使用者隐私的一款服务,对于经常使用WARP来解锁vps流媒体的人再熟悉不过了。WARP基于wireguard协议,使用UDP来传输数据,也就意味着在公网中的高QOS,但是WARP的ip相对比较干净,对外访问网络的出口 IP 被很多网站视为真实用户,可以用来解锁流媒体,谷歌学术等。 官方应用 Cloudflare WARP是可以直接通过官网应用来使 …

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IndexNow协议:搜索索引从拉到推的演变!

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为了发现众多网站上新发布的页面,搜索引擎往往需要爬行并渲染上万个页面,可能需要几天到几周的时间才能发现内容发生了变化,不过这一低效索引问题将有望得到解决。 去年 10 月份,微软与俄罗斯搜索引擎Yandex一起推出了IndexNow 的新爬虫协议,目的是提高搜索引擎爬虫和索引的效率。 IndexNow协议到底是什么呢? 具体来说,IndexNow是由 Microsoft Bing 和 Yandex …

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中国痔疮地图,川渝不是第一

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成年人总有一些难言之隐,而最不愿说的病,痔疮肯定在其中。 不管男女老少,屁股,这个一向吃苦耐劳、从无怨言的隐秘角落,要是突然痛了起来,真的会让人惊恐和尴尬。 也是因为尴尬,痔疮成了人们「最熟悉的陌生病」。 要么不知道自己已经得了痔疮,要么知道后羞于看医生,打算买点药涂了自愈,实在不能拖了,也是悄悄请个假去医院。 痔疮,这种普普通通的肛肠病,硬生生地被逼成了一段神秘的「都市传说」。 在中国,哪里人最 …

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暴力拒绝白嫖,著名开源项目作者删库跑路,数千个应用程序无限输出乱码

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这两天,一些开发者感觉有点懵…… 一觉醒来发现,自己程序跑出来的全都是「乱码」。 说起来,这些开发者的共同点就是都使用了开源库「colors」和「faker」。  而且这两个库相当受欢迎!  仅仅在npm上,colors库每周的下载量就超过2000万次,并且有将近19000个项目正在使用。  faker在npm上每周的下载量超过280万次,有超过2500个项目使用。  甚至连亚马逊的云计算开发工具 …

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新的一年,自在生活的12个小方法

听过一个很有意思的“三七法则”:一部手机,70%的功能是很少用的;家里的东西,70%都是不常用的。很多时候我们过得不快乐,是因为我们总在纠结那无关紧要的70%,却没有珍惜最重要的30%。 新的一年,是时候给生活来一场大扫除了。学会这12个小方法,让我们一起轻装出发。 定期大扫除,随手小整理。 好几年没穿的衣服、过期的食物和化妆品、房间里堆积的杂物,定期清理。平时养成随手整理的好习惯,耳机、数据线等 …

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2022年最好的打开方式:归零,重启,更新

岁月不居,时节如流。倏忽间,我们已经踏入了2022年。过去一年,也许你曾踏足山巅,拥有花团锦簇的风光;也许你曾走入低谷,经历了一个人的兵荒马乱。但没关系,都翻篇了。  新的一年,愿你清零烦恼,重新启航,走在变好的路上,迎接2022年赠予你的惊喜。 清空自己,让心归零 生活从来都不容易,学业遇到瓶颈,工作多有不顺,都会让我们心生愁绪。这些烦恼都装进心里,快乐就被挤走了。 其实啊,很多事没什么大不了。 …

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2021年最受欢迎的信用卡排行榜

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2021年开卡数量最多的信用卡 排名第一的是 Chase Sapphire Preferred (CSP),今年搞出来了 100k UR 点数的史高开卡奖励,实在是太香了,今年的榜首是它大家应该丝毫不意外。 排行榜第二的是 AmEx Platinum,今年搞了125k MR点数+15x吃饭&shop small的史高开卡奖励,相当诱人。这个奖励目前依然活着哦,如果感兴趣的话现在还可以上。之 …

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