读“药物警戒体系主文件撰写指南”
CDR于2022年2月25日发布《药物警戒体系主文件撰写指南》终稿（https://www.cdr-adr.org.cn/tzgg_home/202202/t20220225_49514.html），相较于2021年11月的征求意见稿，措辞更加严谨，内容也稍作调整。读后笔记，与你共享。 正式稿正文节选 读后笔记 一、前言《药物警戒质量管理规范》要求药品上市许可持有人（以下简称持有人）创建并维护药物 …
CDR于2022年2月25日发布《药物警戒体系主文件撰写指南》终稿（https://www.cdr-adr.org.cn/tzgg_home/202202/t20220225_49514.html），相较于2021年11月的征求意见稿，措辞更加严谨，内容也稍作调整。读后笔记，与你共享。 正式稿正文节选 读后笔记 一、前言《药物警戒质量管理规范》要求药品上市许可持有人（以下简称持有人）创建并维护药物 …